Činnosti a procesy při realizaci našich produktů řídíme tak, aby poskytovaly stabilní a očekávané výsledky, a uspokojovaly všechny zainteresované strany. K tomu nám slouží integrovaný systém řízení jakosti a životního prostředí. Postoj ve vztahu k našim zákazníkům a zainteresovaným stranám jsme vyjádřili v politice společnosti. Splnění výše uvedených principů necháváme posoudit nezávislou stranou, státní autoritou či certifikační organizací.
Systémová certifikace
Certifikace systému managementu – ISO 9001:2015
Certifikace EN ISO 9001 je zaměřená na management jakosti a představuje celosvětově uznávaný standard.
Certifikace managementu řízení – ISO 13485:2016
Certifikace systémů jakosti u výrobců prostředků zdravotnické techniky vychází z normy EN ISO 9001 s doplněním specifických požadavků pro jednotlivé kategorie zdravotnických prostředků.
Certifikace systémů managementu – ISO 14001:2015
Tato norma je zaměřena na podporu ochrany životního prostředí a prevence znečišťování. Nestanovuje žádné striktní požadavky na environmentální chování organizace, ale především klade důraz na dodržování legislativních požadavků týkajících se životního prostředí.
Výrobková certifikace
- Typová schválení obalových souborů pro přepravu radionuklidů typ B(U) a typ IP
Na každý jednotlivý výrobní typ je Státním úřadem pro jadernou bezpečnost ČR vystaveno rozhodnutí o typovém schválení. Celkem se jedná o cca 40 standardně dodávaných typů. - Shoda s legislativou EU
Zdravotnické prostředky pro radioterapii byly navrženy a vyrobeny v souladu se směrnicí Rady Evropy č. 93/42/EHS (MDD) a jsou v procesu přechodu na nařízení EU 2017/745 (MDR). Tyto výrobky podléhají přechodnému období podle nařízení EU 2023/607. - Národní certifikace zdravotnické techniky povolující uvedení na trh v zemích mimo EU, např. Rusko, Bělorusko, Ukrajina, Kazachstán
Oprávnění podle atomového zákona
- Povolení k výrobě a nakládání se zdroji ionizujícího záření
- Povolení k nakládání s jadernými materiály
- Povolení k nakládání s radioaktivními odpady
- Povolení k přepravě jaderných materiálů
Personální certifikace
- Zvláštní odborná způsobilost při řízení prací se zdroji ionizujícího záření
- Mezinárodní certifikát manažera jakosti, též pro zdravotnické prostředky (EOQ a MDD)
- Mezinárodní certifikát svářecího technologa
- Osvědčení o kvalifikační zkoušce „vizuální kontrola povrchu svarů“.
- Certifikáty pro specifické činnosti NDT dle požadavků standardy Std-201 APC:2011
- Certifikát v oboru NDT dle požadavků standardy Std-201 APC:2011
- Kvalifikace v oblasti nedestruktivní defektoskopie kovových materiálů, svarů, ap.
Činnost společnosti podléhá dozoru příslušných orgánů
- Státní úřad pro jadernou bezpečnost z pohledu jaderné bezpečnosti a radiační ochrany
- ČIŽP z pohledu zákona o vodách a zákona o ovzduší
- Magistrát hl. m. Prahy v záležitostech zákona o odpadech
- Inspekce práce z pohledu bezpečnosti práce a pracovně-právních vztahů